市場需求的增長以及相關政策的出臺，使我國醫藥冷鏈行業發展與技術創新得到明顯提升，但依然在冷鏈物流體系建設、基礎設施設備與信息化、運營效率和管理水平、行業規范化和標準化等方面存在短板，醫藥冷鏈物流發展任重而道遠。
中國是世界上醫藥消費增長最快的地區之一，中國醫藥市場也已成為全球第二大醫藥市場。近年來，疫苗、生物制品、血液制品、IVD等需要低溫儲存和運輸的醫藥冷鏈產品，其銷售占比在我國藥品銷售占比中呈逐年上漲的趨勢。受到新冠疫情的影響，疫苗類冷鏈產品的儲運規模增長尤其明顯。此外，國家也不斷出臺政策提升醫藥冷鏈產品的要求，使我國醫藥冷鏈在技術創新、企業運營、行業發展等方面均得到明顯提升。
一、醫藥冷鏈物流特點
藥品是一種對人的疾病進行預防、治療、診斷的特殊商品，部分對溫度敏感的藥品，在生產、存儲、運輸的過程中具有冷藏或冷凍的溫度要求。目前，需要借助冷鏈環境進行存儲、運輸的藥品，主要包括疫苗、細胞因子、酶制劑、血液制品、診斷試劑等生物制品，部分抗生素、抗腫瘤藥物、眼用制劑等，也屬于冷鏈藥品之內。
冷鏈藥品大都是蛋白質生物制品，高溫和凍結是影響蛋白質穩定性的主要因素，過熱會導致蛋白質的降解，導致其生物活性降低；凍結會導致蛋白質機械破碎，使其效價降低而失效。疫苗暴露于超出建議的存儲溫度范圍時，會加速失去藥性，甚至可能產生有害毒素，
溫度偏差對冷鏈藥品質量的影響，是永久而不可逆轉的。因此，冷鏈藥品與普通藥品不同，是一種更特殊的藥品，其生產、貯存、運輸和使用的全過程都必須保持規定的保溫條件，才能保證其質量和療效。因此，與常溫物流系統相比，醫藥冷鏈物流的要求更高，也更加復雜，主要具有以下特征：
1.高成本性
為了冷鏈藥品在流通各環節中始終處于規定的低溫條件下，必須使用安裝溫控設備的冷藏車或低溫倉庫。為了提高物流運作效率，又必須采用先進的信息系統。這些都決定了冷鏈物流比常溫物流的投資成本要大很多。
2.時效性
冷鏈藥品具有一定有效期，且質量容易受到溫度變化影響。為了達到較高的服務水準，在貨物到達銷售端時，往往會有時間窗的限制，限制運送者必須在事先約定的時段內送達。
3.高協調性
醫藥冷鏈物流是一項復雜的系統工程，將冷凍冷藏、物流、信息技術融為一體，需要冷鏈各環節之間的高度配合、高度協調。
4.復雜性
冷鏈藥品在流通過程中質量隨著溫度和時間的變化而變化，不同的產品都必須要有對應的溫度和儲藏時間。同時，整個冷鏈物流過程中，需要復雜的制冷技術、保溫技術、溫度控制和監控等技術的支持，這就大大提高了醫藥冷鏈物流的復雜性。
二、醫藥冷鏈物流新發展
近年來，我國醫藥冷鏈物流發展迅速。數據顯示，2019年中國醫藥冷鏈銷售總額約為3395.03億元，與2018年相比，同比增長20.09%。根據中物聯醫藥物流分會預測，到2020年底銷售規模將達到4000億元。
從醫藥冷鏈的冷藏庫建設規模來看，根據中物聯醫藥物流分會資料，截止2019年底，醫藥物流倉儲總面積達到2066.87萬平方米，其中冷藏庫面積為80.6萬平方米，占醫藥物流行業總倉儲面積約4%，與2018年相比，冷庫面積同比增長22%，增漲幅度較大，反映出國內醫藥冷鏈倉庫基礎設施建設不斷完善。
我國醫藥冷鏈倉庫基礎設施建設正不斷完善
從醫藥冷鏈的冷藏車輛規模來看，2019年我國醫藥冷鏈企業自有冷藏車數量達到8146輛，占2019年醫藥行業自有車輛總數的21.4%。與2018年相比，同比增長高達61.0%，國內醫藥冷鏈物流車輛市場規模增長迅速。
從醫藥冷鏈行業的管理來看，新版《藥品經營質量管理規范》（GSP）自2016年實施以來使醫藥冷鏈物流運作日趨規范，而新版《藥品管理法》、《疫苗管理法》自2019年12月1日起正式實施后，關于藥品安全的要求再度升級，尤其是《疫苗管理法》提出國家對疫苗實行最嚴格的管理制度。其中，《藥品管理法》中明確提出要強化動態監管，取消藥品生產質量管理規范（GMP）認證和藥品經營質量管理規范（GSP）認證，這并不意味著放松監管，而是逐漸轉型為動態的事中事后監管，對相關企業的監管力度反而更強。尤其在追溯體系建設方面，我國將藥品追溯相關要求寫入《藥品管理法》和《疫苗管理法》，首次從法律層面提出實行藥品（疫苗）信息化追溯制度，標志我國藥品追溯體系建設進入新階段。此外，在應急系統和標準體系建設等方面，全行業和主管機構也在積極行動，從而使醫藥冷鏈物流向著規范化、標準化方向的發展。
從醫藥冷鏈企業發展和運營能力建設方面，各大醫藥流通企業如國藥、華潤醫藥、上海醫藥、九州通等都在加大冷鏈物流建設；北京盛世華人、北京華欣物流、中集冷云、希杰榮慶等專業的第三方物流加速成長；許多快遞物流企業也深度布局冷鏈市場和醫藥物流產業，如順豐、京東物流、“三通一達”等等。為強化其冷鏈物流能力，相關企業在醫藥冷鏈物流基礎設施、物流網絡覆蓋、信息管理系統、追溯體系、末端配送能力等方面加緊布局和提升，借助物聯網、大數據、云計算等技術實現“智慧全冷鏈管理與追溯”，已經成為越來越多企業的選擇。
在醫藥冷鏈設備研發領域，相關企業也在積極創新，如適用于低溫冷鏈環境的冷藏車、保溫箱、叉車、貨架等裝備與技術也有所突破。中集集團旗下青島中集特種冷藏設備有限公司日前就宣布，自主研發的中國第一款“主動式溫控航空集裝箱”正式通過中國民航局適航認證，并成功打破航空冷鏈運輸裝備被歐美企業長期壟斷的局面。據了解，該款產品采用蓄電池供電，通過制冷機組實現集裝箱內的溫度控制，可以在溫度設定范圍0℃～25℃內實現精確控溫，能夠滿足疫苗、醫藥等對溫度敏感貨物的航空冷鏈運輸需求。
雪人股份研制的RefComp一體機可以應用于醫療冷鏈物流領域的制冷設備，尤其是對藥品貯藏、運輸有冷藏、冷凍等溫度要求的藥品，可以保證冷鏈藥品在運輸過程中不間斷的保持低溫、恒溫狀態。
格力自主研發的集成式智能冷凝機組，采用高效率制冷壓縮機，具有高性能、高可靠性、易維護性及結構緊湊等特點，采用智能聯動模式控溫、電子膨脹閥精準控溫、智能聯動化霜模式等控制方式，可有效保證疫苗庫的庫溫穩定。
三、醫藥冷鏈物流現存問題與挑戰
醫藥冷鏈物流在設備、技術、基礎建設等方面均取得較快發展，但也仍存在一些問題與挑戰。例如，目前我國醫藥冷鏈物流行業處于發展初期，行業仍呈現規模小、散、亂的現象，各區域發展不均衡問題突出，醫藥冷鏈物流專業人才培養力度不夠，還需繼續加強醫藥冷鏈現代物流體系建設。
醫藥冷鏈物流費用較高的問題也很突出。根據中物聯醫藥物流分會不完全統計，2019年醫藥冷鏈物流費用約為137.65億元，較2018年同比增長5.9%。醫藥冷鏈市場站醫藥物流行業整體市場占比為14.69%左右，卻消耗掉20%的物流費用，物流成本高可見一斑。其成本主要用在三方面，一是基礎設施設備投入成本較高，如冷藏車、溫度記錄儀、近場通訊設備、斷電制冷、可視化驗證系統、冷庫建設保溫材料、制冷風機、蓄冷劑、保溫箱、可定位溫度計、溫濕度監控系統等等設施設備。二是人力成本高，與常溫醫藥物流相比，冷鏈環境下對走也人員的工作強度、專業性要求更高，需要進行定期嚴格培訓，因此人才培養成本與薪酬待遇水平也高于物流業平均水平。三是專業驗證花費的時間成本和經濟成本較高，通常驗證需要至少6至12個月的時間才能完成。
在標準化建設方面，仍無法滿足行業發展需要，例如存在信息標準不統一的情況，許多醫藥物流企業所用的信息系統與上下游企業對接系統標準不統一，需單獨開發端口對接。不同企業對物流信息解讀及認知不一致，無形中耗費更多的時間成本。并且目前缺乏短暫“斷鏈”后產品穩定性驗證標準，導致有時客戶會以此為由拒收，部分地區還未出臺相關細化文件，會導致不必要的浪費損耗。在冷鏈設備選用方面，也缺少相應的標準，如有些用戶企業會強勢要求冷藏車配送，即便使用保溫箱符合溫控要求依然不被允許，從而對醫藥冷鏈物流企業高效運營帶來困擾。
新冠疫情的發生，也突顯出醫藥冷鏈物流在信息共享、應急體系建設方面的不足，如供應鏈上下游企業之間的信息互不相通，應急協調組織和法律標準體系不完善，在緊急情況下各方難以有效協調、溝通和整合，在基礎設施使用、人員調配和具體操作方面存在諸多問題。
除以上問題外，醫藥冷鏈物流在技術創新、資源共享、服務提升、第三方物流發展等方面也存在需要改進的空間，尤其是隨著醫藥電商的興起，如何建立針對普遍消費者的安全高效的醫藥冷鏈配送體系也是擺在面前的現實問題。
四、醫藥冷鏈物流
隨著市場對冷鏈藥品的需求逐年上升，醫藥冷鏈物流熱度會繼續增加
業內人士普遍分析，醫藥冷鏈行業仍處于起步發展階段，隨著市場對冷鏈藥品的需求逐年上升，醫藥冷鏈物流的熱度還會繼續增加。在新的環境下，醫藥冷鏈物流也將呈現出一些新的發展趨勢：
1.醫藥冷鏈物流市場發展空間將進一步加大
據中國物流與采購聯合會副會長崔忠付判斷，隨著生物醫藥新技術的成熟，大眾對健康的關注度不斷提升以及疾病診斷治療的需求增加，再加上受相關政策的影響，創新藥上市速度加快，我國醫藥冷鏈產品需求迅速增長，將迎來巨大發展空間。
值得一提的是，隨著新冠病毒疫苗接種工作范圍逐步擴大，也將帶動醫藥冷鏈物流的發展。業內人士分析，考慮到目前中國生物等公司研制出的新冠疫苗需要接種2～3針，新冠肺炎帶來的疫苗增量在28億～42億支。據此推算，這將給國內疫苗冷鏈運輸市場至少帶來4倍以上的增量，此外還有廣闊的海外市場前景。為滿足新冠疫苗的低溫倉儲與配送需求，自2020年開始冷庫制冷設備、冷藏運輸設備等需求就開始大幅增長。因新冠疫苗配送量巨大，需要調動更多有有實力和資質的企業開始疫苗冷鏈物流配送業務，除國藥控股、華潤醫藥、九州通等醫藥物流龍頭企業外，第三方物流企業也將迎來發展機遇。
新冠疫苗的巨大增量將給醫藥冷鏈物流發展帶來新機遇
2.醫藥冷鏈第三方物流企業發展壯大
目前從事醫藥冷鏈物流服務的企業，除醫藥企業自建物流外，第三方物流是重要的組成部分，隨著相關政策的推行，如2016年國務院取消從事第三方藥品物流業務的資質行政審批事項；2019年政府推進的“4+7帶量采購”，新版《藥品管理法》明確取消GMP認證和GSP認證，第三方物流企業進入醫藥冷鏈物流領域的門檻進一步降低，專業的第三方物流不斷發展壯大。
從供應鏈協同角度來看，為實現生產、倉儲和運輸等環節一體化，提高冷鏈物流效率，降低損耗，醫藥企業與第三方醫藥冷鏈物流的關系將更為緊密，從而使冷鏈服務的標準相應提升，規模小、實力弱、分布散雜的企業將無法滿足市場的需要，或被淘汰或被整合，而擁有一定規模和實力的龍頭企業將擁有更大市場份額，同時跨界而來的企業也將為醫藥冷鏈物流行業帶來新活力。
3.醫藥電商帶動冷鏈物流模式創新
醫藥電商的快速興起，將使醫藥冷鏈物流在服務和運營模式方面發生轉變。疫情期間醫藥電商實現逆勢增長，根據相關統計，2020年我國醫藥B2C電商的規模將接近1500億元人民幣，目前各大電商平臺和企業都在加速布局醫藥電商業務，從而也帶動了醫藥冷鏈物流的發展。長期以來，醫藥流通的終端配送服務對象集中于全國各級醫院、藥品批發企業、藥品零售企業等等，如今也開始直接面向個人消費者。然而，冷鏈藥品因溫度高度敏感性，導致其終端配送的難度和技術要求非常大。因此，相關企業需要根據醫藥電商特點進行模式創新，提供更加專業化的醫藥冷鏈物流服務。
4.新技術促進醫藥冷鏈物流智能化
在倉儲、運輸各環節應用自動化、智能化的物流裝備與技術，成為醫藥冷鏈物流升級發展的關鍵，目前旋轉貨架、穿梭車、AGV等已開始在醫藥物流中心內推廣使用。為加強溫濕度監控和冷鏈全過程數據管理，如何借助物聯網、大數據、云計算等技術實現“智慧全冷鏈管理與追溯”，也成為越來越多的企業和用戶的需求。
可以預見，5G、人工智能、無人機、區塊鏈等技術將不斷應用到醫藥冷鏈行業，在供應鏈每個環節發揮關鍵作用，提高行業自動化發展水平。同時，新技術也將驅動數字化供應鏈轉型，幫助企業優化倉儲點及物流路線布局提升效率，從而使冷鏈藥品的生產、儲存和運輸過程更加可控和更加智能化。
山東濟南到桂林物流
http://www.wlzxxx.com
